Wissenschaftliches Konzept zur Entwicklung eines anwendungsorientierten Tools als Unterstützung der Veterinärbehörden bei der Planung von Stichprobenuntersuchungen

Die Kontamination von Lebensmitteln mit humanpathogenen Erregern und das daraus resultierende Auftreten von lebensmittelbedingten Erkrankungsfällen und Ausbrüchen ist eine kontinuierliche Gefahr für die menschliche Gesundheit. Während die Herstellung eines sicheren Lebensmittels in Deutschland primär durch den Lebensmittelunternehmer gewährleistet werden muss, sind die zuständigen Behörden für die Überwachung und Kontrolle dieser Verpflichtung verantwortlich. In der Aufarbeitung von Fällen möglicherweise kontaminierter Lebensmittel wird dann häufig die Methode einer Stichprobenuntersuchung gewählt. Für den Lebensmittelunternehmer sind zum Teil konkrete Stichprobengröße vorgegeben, während die zuständigen Behörden in der Ausführung ihrer Untersuchungen und der Wahl der Stichprobengrößen in der Regel frei sind. Es ist lediglich rechtlich geregelt, dass regelmäßige und risikobasierte Betriebskontrollen und Probenahmen erfolgen müssen. Da der Vorgang der Planung einer solchen Untersuchung eine wissenschaftlich anspruchsvolle Arbeit darstellt, besteht das grundlegende Bedürfnis hier einen übergreifenden Ansatz zu verfolgen. Im Rahmen der Arbeit wurde ein solches übergreifendes, wissenschaftsbasiertes und praktikables
Konzept zur Stichprobenplanung erarbeitet, welches im Anschluss in einem anwendungsorientierten Tool umgesetzt wurde. Durch dieses Tool konnten praxisnahe Themenkomplexe gebündelt aufgearbeitet und der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden. Hierfür wurde neben den klassischen Möglichkeiten der Berechnung einer Stichprobengröße zusätzlich umfangreiches Zusatzmaterial entwickelt. Ein entscheidender Schritt hierbei war die Auswahl passender Anwendungsfälle, welche praxisnahe Situationen darstellen und auf deren Basis die Inhalte des Konzeptes erarbeitet wurden. Zur Auswahl erfolgte die Betrachtung verschiedener Aspekte, um die Relevanz der Fälle für die menschliche Gesundheit sowie die Arbeitsrealität
der Veterinärbehörden festzustellen. Schlussendlich wurden fünf Anwendungsfälle
identifiziert und bearbeitet. Für diese Anwendungsfälle fand die Entwicklung individueller Materialien und Handreichungen statt. Hierzu wurden unter anderem Checklisten für die umfassende Bearbeitung verschiedener Anwendungsfälle erstellt, welche individuell durch die nutzenden Personen konfiguriert werden können. Die Entwicklung fand durch Erkenntnisse aus direkten Betriebsbegehungen, Austausch mit Kooperationspartnern der Veterinärverwaltung, der Lebensmittelindustrie und der Forschung sowie durch ausführliche Literaturrecherchen
statt. In der ersten Veröffentlichung wurde die Konzeptentwicklung und Umsetzung in dem Tool sowie die damit verbundenen, auftretenden Herausforderungen aufgezeigt. So wurde die ursprüngliche Zielsetzung der Entwicklung eines generischen Konzeptes angepasst und alternativ ein hybrider Ansatz entwickelt, welcher die Individualität der erarbeiteten Szenarien abbildet. Die Durchführung der Ziehung der jeweiligen Stichprobe sowie die Angabe benötigter Parameter zur Nutzung mathematischer Verfahren, speziell die Schätzung der Prävalenz beziehungsweise der Prävalenzschranke, der Standardabweichung und der Sensitivität/Spezifität,
kann für die Nutzenden eine Herausforderung darstellen. Dies wurde durch die Handreichung von Materialien und Orientierungswerten in dem entwickelten Tool berücksichtigt. In der zweiten Publikation fand eine vergleichende Einordnung der Aussagekraft unterschiedlicher praxisrelevanter Stichprobengrößen anhand verschiedener statistischer Methoden statt. Zudem konnte in dem Manuskript verdeutlicht werden, dass das Bewusstsein für die tatsächliche Aussagekraft eines Stichprobenergebnisses ebenfalls ein relevanter Punkt für die Beurteilung der Ergebnisse ist. Häufig werden Stichproben ohne die Basis einer vorherigen
Stichprobenplanung gezogen. Daher wurde in das entwickelte Tool die Möglichkeit integriert, für eine bestimmte gezogene Stichprobenzahl die damit einhergehende statistische Sicherheit ausgeben zu lassen.
Zudem zeigte sich, dass in der Anwendung der Shiny App Schulungen für die Nutzenden notwendig sein können und nach Evaluation mit der Zielgruppe verschiedene Aspekte verbessert werden konnten. Im Ergebnis stellt die Shiny App eine hilfreiche Unterstützung für die Mitarbeitenden der Veterinärbehörden dar. Um kommenden Entwicklungen wie weiteren Erregernmit zukünftiger Relevanz und möglichen rechtlichen Änderungen zu begegnen, kann das Tool dementsprechend mit weiterem Input ergänzt werden.